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海南省制药工程工程师专业技术资格条件

时间:2019-10-04 17:10:34

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条  本资格条件适用于我省从事化学药、中成药、生物药、药用辅料及药用包装材料、医疗器械等制药工程专业的科研新产品开发、生产技术管理、工程设计施工、分析化验、技术推广工作的工程技术人员。

 

第二条  申报条件

 

(一)基本条件

 

1.热爱祖国,坚持四项基本原则,具备良好的职业道德和敬 业精神,遵纪守法,廉洁奉公,积极为社会主义现代化建设服务。

 

2.在任现专业技术职务期间,历年业绩考核均为“称职”或以上等次。

 

(二)学历、资历条件

 

申报人员应具备下列条件之一:

 

1.获本专业或相近专业博士学位,取得工程师资格后,从事工程师工作满2年。

 

2.获本专业或相近专业硕士学位,取得工程师资格后,从事工程师工作满3年。

 

3.本专业或相近专业大学本科毕业后,取得工程师资格后,从事工程师工作满5年。

 

4.本专业或相近专业大学专科毕业,累计从事本专业技术工作满20年并取得工程师资格的,或大学专科毕业后从事本专业技术工作满15年,取得工程师资格后,从事工程师工作满6年。

 

5.取得工程师资格后,获本专业省(部)级科技奖二等奖以上(及相应奖项)1项(前二名)。

 

6.获自然科学奖、科技进步奖、发明奖二等奖以上(主要完成人),申报不受学历资历限制。

 

(三)外语、计算机应用能力条件

 

掌握一门外语,并按规定参加人事部门组织的统一考试,成绩达到合格标准。

 

较熟练掌握计算机操作技术,并按规定参加人事部门组织的统一考试,成绩达到合格标准。

 

(四)继续教育条件

 

取得工程师资格后参加过继续教育并达到规定学时。

 

第三条  评审条件

 

(一)专业理论知识和技术水平

 

经答辩或测试表明:

 

1.生产、技术管理部门

 

(1)有系统坚实的制药专业基础理论知识和专业技术知识,全面掌握药物化学、药物制剂学、药理学、有机化学、生物化学等方面的知识。了解化工原理、催化剂、环境保护和工业经济等相关知识。

 

(2)掌握制药专业国内外技术现状、现代科学技术管理和发展趋势,有为所在部门、单位科技进步,调整产品结构和提高生产技术水平提供决策依据的能力。

 

(3)有丰富的生产、技术管理工作实践经验,有系统工程、全面质量管理和实施GMP的知识,有处理重大技术问题,解决生产技术中关键性问题的能力。

 

(4)熟悉本专业有关的法律、法规,熟悉本专业有关的技术标准、规范、规程内容及编写依据,并能熟练的用以指导生产、技术管理、技术改造和创新工作。

 

(5)能指导制药中、初级工程技术人员工作和学习。

 

2.研究、设计部门

 

(1)有系统坚实的制药专业基础理论知识和专业技术知识,全面掌握药物化学、药物制剂学、药理学、有机化学、生物化学、中药学等等方面的知识。了解化工原理、催化剂、环境保护、工业经济等相关知识。

 

(2)基本掌握本专业国内外技术现状、现代科学技术和发展趋势,有跟踪科技发展前沿水平的能力。能在实际工作中应用新技术、新工艺、新设备,主持技术改造,开发新产品。

 

(3)具有独立承担重要研究课题或有主持重大工程项目设计的能力,能解决本专业领域的关键和复杂疑难的技术问题。

 

(4)有丰富的科研新产品开发、设计实践经验,取得过有实用价值和显著社会经济效益的研究、设计成果。

 

(5)熟悉本专业有关法律、法规,熟悉本专业有关的标准、规范、规程、制度的内容及编写依据和方法,并能熟练地用以指导科研、设计工作。

 

(6)能指导制药中、初级技术人员工作和学习。

 

(二)实践经验和业务能力

 

在任工程师职务期间,有丰富的科研、设计、生产和技术管理等的实践经验及业务能力,出色的完成生产(工作)任务,其成果通过有关部门鉴定或审查合格,且效益显著,具备下列相应专业的条件之一:

 

1.化学制药专业

 

(1)熟悉化学制药各单元反应机理、条件、影响因素及本专业国内外发展现状、趋势,曾2次以上采用新技术、新工艺、新材料进行重大技术改造,通过省级技术主管部门鉴定合格并具有显著经济和社会效益的。

 

(2)负责1个制药企业或大、中型制药企业1个车间(药品)的科研设计、生产技术管理工作3年以上,解决3项以上技术难题,成绩突出,未发生过各类重大事故。

 

(3)主持或为主设计建设1个大型或2个以上中、小型制药企业,建成投产后达到设计规模和通过GMP认证。

 

(4)主持或为主研制开发各类新药2个以上,且获得了新药证书和生产批准文号。

 

(5)在标准化、实施GMP、技术改造、质量检验、科技信息等方面取得2项以上优异成绩,为企业技术进步作出突出贡献,取得显著社会经济效益,受到企业和省级医药主管部门多次表彰。

 

2.药物制剂专业

 

(1)熟悉药物制剂处方设计原理、方法、主辅料特性和国内外新剂型、新辅料、新设备的发展现状及趋势,曾2次以上采用国内外新技术改进工艺、处方,进行重大技术改造,成绩突出效益显著,通过省级医药主管部门鉴定合格的。

 

(2)负责1个制剂厂或大、中型制药企业1个制剂车间的科研设计、生产技术管理工作3年以上,解决3项以上技术难题,成绩突出,未发生过各类重大事故。

 

(3)主持或为主设计建设1个大型或2个以上中、小型药物制剂厂,建成投产后达到设计规模和通过GMP认证。

 

(4)主持或为主研制开发各类新药物制剂2个以上,且获得新药证书和生产批准文号。

 

(5)在标准化、实施GMP、技术改造、质量检验、科技信息等方面取得2项以上优异成绩,为企业技术进步作出突出贡献,取得显著社会经济效益,受到企业和省级医药主管部门多次表彰。

 

3.中药制药专业

 

(1)精通常用中药材的种植、特性、主要组份、药用价值和部位,熟悉中药现代化,天然药物发展现状和趋势,曾2次以上采用现代科技手段对中成药进行重大技术改造,成绩突出效果显著,且通过省级技术主管部门鉴定合格的。

 

(2)负责1个中成药厂或大、中型制药企业1个中成药车间的科研设计、生产技术管理工作3年以上,解决3项以上技术难题,成绩突出,未发生过各类重大事故。

 

(3)主持或为主设计1个大型或2个中、小型中成药厂,建成投产后达到设计规模和通过GMP认证。

 

(4)主持或为主研制开发各类新中成药2个以上,且获得新药证书和生产批准文号。

 

(5)在标准化,实施GMP、技术改造、质量检验、科技信息等方面取得2项以上优异成绩,为企业技术进步作出突出贡献,取得显著社会经济效益,受到企业和省级医药主管部门多次表彰。

 

4.医疗器械专业

 

(1)熟悉医疗器械诊断、治疗、监护、手术等主要产品机理、构造、特性及本专业国内外发展现状、趋势,曾2次以上采用先进技术、先进加工工艺进行重大技术改造,成绩突出显著,通过省级技术主管部门鉴定合格。

 

(2)负责1个医疗器械厂或大、中型医疗器械企业1个产品车间的科研设计、生产技术管理工作3年以上,解决3项以上技术难题,成绩突出,未发生各类重大事故。

 

(3)主持或为主研制开发医疗器械新产品2个以上,通过省级专家组鉴定,且取得生产许可证,社会经济效益显著。

 

(4)在标准化、实施质量管理规范、技术改造、质量检验、科技信息等方面取得2项以上优异成绩为企业技术进步作出突出贡献,取得显著社会经济效益,受到企业和省级医药主管部门多次表彰。

 

5.药用辅料及药用包装材料专业

 

(1)熟悉药用辅料及药用包装材料专业处方设计原理、方法、主辅料特性、国内外新卫生材料、新辅料、新技术的发展现状和趋势,曾2次以上采用新技术、新工艺改进处方、工艺、成绩突出效益显著,通过省级技术主管部门鉴定合格的。

 

(2)负责1个药用辅料及药用包装材料厂或大、中型药用辅料及药用包装材料厂1个车间的科研设计、生产技术管理工作3年以上,解决3项以上技术难题,成绩突出,未发生各类重大事故。

 

(3)主持或为主研制开发药用辅料及药用包装材料新产品2个以上,通过省级专家组鉴定,取得生产许可证,社会经济效益显著。

 

(4)在标准化、实施药品生产质量管理规范、技术改造、质量检验、科技信息等方面取得2项以上优异成绩,为企业技术进步作出突出贡献,取得显著社会经济效益,受到企业和省级医药主管部门多次表彰。

 

(三)业绩成果条件

 

在任现专业技术职务期间,具备下列业绩之一的主要贡献者:

 

1.负责或承担的专业技术项目,其成果通过省技术主管部门验收,并取得较显著的社会效益和经济效益;

 

2.获星火奖,省(部)级科技奖三等奖以上奖项(以个人奖励证书为据)1项;

 

3.获地厅级科技奖二等奖以上奖项(以个人奖励证书为据)1项。

 

(四)论文、著作条件:

 

任现职以来出版、发表、撰写本专业有较高水平的著作、论文和技术报告,具备下列条件之一:

 

1.公开出版本专业学术著作或译著(本人撰写不少于3万字)1部以上;

 

2.在公开出版的省级以上专业刊物上发表论文2篇以上(作者);

 

3.独立撰写有本人完成的、能解决复杂技术问题的专项研究报告、技术分析报告、技术总结获重大项目的立项研究(论证)报告3篇以上。

 

第四条  认定条件。

 

博士后流动站期满出站人员,经工作站考核合格,可由评委会办事机构认定工程师资格。

 

第五条  附则

 

(一)本条件所称“以上”,均含本级或本数量,如称职以上含称职。

 

(二)本条件所称“任现职以来”,是指从取得工程师资格从事工程师工作至计算资历截止之日期间。

 

(三)本条件中的著作,是指取得ISBN统一书号,公开出版的本专业学术专著或译著。

 

(四)本条件所称省级以上专业刊物,是指由省级以上业务主管部门或学术机构主办的、公开发行的、具有国内统一刊号(CN)的专业刊物。



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